Ang mga unang medikal na apps na binuo sa ResearchKit ng Apple ay hindi magbabahagi ng data para sa komersyal na pakinabang

Tulad ng pag-aalala lumalaki tungkol sa pagkolekta ng data sa pamamagitan ng mga mobile na apps, ang Apple at mga kumpanya na kasangkot sa kanyang bagong ResearchKit software development framework para sa mga medikal na pag-aaral ay nagsasabi na ang mga gumagamit ng unang limang apps ay walang mag-alala tungkol sa

Ang pag-access sa data ng kalusugan na nakolekta ng mga app ay limitado sa mga aprubadong mga medikal na mananaliksik at hindi naaprubahan mula sa komersyal na paggamit, at hindi malalaman ng apps ang mga personal na nilalaman na nakaimbak sa isang smartphone, ayon sa mga kumpanya.

Sage Bionetworks, isang hindi pangkalakal biomedical research organization sa Seattle, pinangangasiwaan ang pagkolekta, de-pagkilala at pag-iimbak ng data sa kalusugan na natipon mula sa limang apps na binuo sa ResearchKit, Christine Suver, punong siyentipiko, pinuno ng bukas na pamamahala ng datos ng agham sa Sage, sinabi sa isang pakikipanayam sa email.

"Kami ay maingat sa maaari naming tungkol sa pagpapanatiling data bilang kumpidensyal hangga't maaari," sabi ni Suver. Ang isang independent review board ay tumingin sa mga protocol para sa bawat pag-aaral at ang proseso ng pahintulot at tinimbang ang mga panganib na makilahok sa pananaliksik na ito laban sa mga benepisyo, sinabi niya.

Apple inihayag ResearchKit sa Lunes sa panahon ng isang kaganapan na nakasentro sa Apple Watch. Pinapayagan ng ResearchKit ang mga developer na lumikha ng mga app na maaaring magamit para sa mga medikal na pag-aaral ng pag-aaral, mahalagang pagbukas ng smartphone sa isang diagnostic device. Ang isang tao ay nagda-download ng app mula sa iTunes Store, na pumayag na lumahok sa pag-aaral at nagsasagawa ng mga tungkuling itinatanong ng app, na kinabibilangan ng pagkumpleto ng mga pagsubok at pagpasok ng impormasyon sa medikal na kasaysayan. Parkinson mPower Study App sa pamamagitan ng Sage Bionetworks, na idinisenyo upang mangolekta ng data mula sa mga pasyente ng Parkinson.

Ang unang limang apps na binuo sa ResearchKit debuted Lunes. Ang balangkas ay karaniwang magagamit sa Abril. Sa ngayon, maaari lamang gamitin ang ResearchKit upang bumuo ng mga apps ng iPhone. Ngunit ang Apple ay gumagawa ng ResearchKit na magagamit bilang bukas na pinagmulan, ibig sabihin may isang taong maaaring pahabain ito upang magamit ito upang bumuo ng mga app para sa iba pang mga mobile OS, tulad ng Android.

Habang ang Apple ay nagsasalita nang masigasig tungkol sa mga potensyal na ResearchKit upang makatulong sa mga medikal na pag-aaral, Nag-address din ito ng mga alalahanin sa paghawak ng data ng kalusugan sa pamamagitan ng mga mobile na app. Wala nang mas sensitibo kaysa sa medikal na datos ng isang tao, sabi ni Jeff Williams, ang senior vice president ng operasyon ng Apple, idinagdag na ang mga tao ang tutukoy kung paano ibabahagi ang kanilang medikal na data. "Hindi makikita ng Apple ang iyong data," sabi niya.

Sage ay nagsisilbing sentro ng sentro para sa data na nakolekta ng apps, sinabi ni Suver. Nakatulong ang Sage na bumuo ng dalawa sa limang apps, isa para sa Parkinson's disease, na tinatawag na Parkinson mPower at ang iba pang, Share the Journey, para sa pag-aaral ng mga sintomas pagkatapos ng paggamot sa kanser sa suso.

Ang data na Sage na natatanggap mula sa mga medikal na apps ng pananaliksik ay naglalaman ng kalusugan at personal na impormasyon kabilang ang pangalan ng isang tao, email address at petsa ng kapanganakan. Ang Sage ay pinagsasama ang personal na impormasyon, ine-encrypt ito at iniimbak ang data sa isang server. Ang isang random na nabuong code ay nauugnay sa data ng pag-aaral ng tao, "at nagpapanatili ng isang naka-encrypt na pagma-map sa pagitan ng kalahok na account at data ng pag-aaral ng kalahok," sabi ni Suver.

Ang mga organizer ng pag-aaral lamang at kawani ng IT ay maaaring ma-access ang data ng pananaliksik, na nakaimbak sa isang ang secure na cloud server, sinabi Suver, reiterating na ang impormasyon ay kahit na off limitasyon sa Apple.

Ang mga server ay pinatatakbo ng Amazon Web Serbisyo, ayon sa patakaran sa privacy para sa hika app na binuo ng Mt. Sinai Hospital sa New York City. Mt. Kinokontrol ng Sinai at Sage ang AWS account para sa app na iyon, na nagpapahintulot sa mga tao na lumahok sa isang pag-aaral ng hika na pag-aaral, sinabi ng patakaran.

HIPAA (Batas sa Pagkakaroon ng Pananagutan at Pananagutan sa Kalusugan ng Kalusugan) ang mga regulasyon ay hindi nalalapat sa data na nakuha at ibinahagi para sa pagsasaliksik, sinabi Suver. Ang HIPAA ay isang batas ng U.S. na dinisenyo upang protektahan ang impormasyon sa pangangalagang pangkalusugan ng tao.

"Sa halip, ang kaalamang pahintulot na sumasang-ayon ang isang kalahok na pamamahalaan kung paano magagamit ang data," sabi niya.

Pa rin, ang data ay naka-encrypt kapag ito ay ipinadala sa Sage at ang mga cloud system na nagtatago ng impormasyon ay sumusunod sa HIPAA, sinabi Eric Schadt, direktor ng Icahn Institute sa Mount Sinai. "Natutugunan o lumalampas ang mga pamantayan ng industriya hinggil sa secure na komunikasyon at imbakan ng sensitibong data," sabi niya.

Ang mga personal na detalye tulad ng mga pangalan ng una at huling, mga lagda at email address ay kinakailangan sa anumang medikal na pag-aaral, sinabi Alan Yeung, isang cardiologist sa Ang Stanford Medicine na kasangkot sa pagpapaunlad ng app ng ospital, ang MyHeart Counts, na may kaugnayan sa kalusugan ng puso. Ang isang pirma ay nagpapakita ng mga tao na sumang-ayon na makilahok sa pananaliksik at isang email address ay kinakailangan upang magpadala ng mga kalahok sa mga resulta ng pag-aaral, idinagdag niya.

Ang pag-sign sa form ng pahintulot ay nagbibigay sa mga mananaliksik ng Stanford Medicine ng access sa data ng kalusugan. Maaaring ibahagi ng Stanford Medicine ang pinagsama-samang data sa iba pang mga naaprobahang mananaliksik na humiling nito, sabi ni Yeung. Sa mga kaso kung saan ang data ay ibinabahagi sa mga mananaliksik sa labas ng Stanford Medicine, hindi ito naglalaman ng personal na impormasyon dahil ito ay naipon, sinabi Yeung. Halimbawa, maaaring magtanong ang mga mananaliksik upang makita ang pinagsama-samang data sa average na distansya na lumalakad ang isang tao kapag nag-eehersisyo.

Ang data ng kalusugan na nakolekta ng app sa pag-aaral ng medisina ay hindi maaaring maiugnay sa isang numero ng telepono o hindi maibahagi sa mga organisasyon para sa profit o mga kompanya ng seguro, sinabi Yeung.

Gayunpaman, ang Stanford Medicine ay magkakaroon ng susi upang makilala ang mga tao na lumahok sa smartphone medikal na pag-aaral sa pag-aaral. Ang ospital ay makikilala lamang ang isang tao kung kailangan ito upang makipag-ugnay sa kanila dahil sa isang problema, sinabi Yeung.

"Ang key na iyon ay nakaupo lamang sa amin. Walang sinuman ang mayroon nito. Hindi Apple, hindi Sage, "sabi ni Yeung. Binibigyang-diin niya na dapat mag-opt-in ang mga tao sa mga pag-aaral na ito at mag-sign isang form ng pahintulot na nagpapaliwanag kung paano ginagamit at ibinahagi ang kanilang data.

Ang app na binuo ng Mt. Ang Sinai ay hindi "i-access ang iyong personal na mga contact, iba pang mga application, mga gawi sa paggamit ng telepono, nilalaman ng text message, personal na mga larawan, o mga website na binisita," ayon sa mga patakaran sa privacy ng programa. Ang dalawang apps na Sage na natulungan ay lumikha ng magkatulad na mga alituntunin sa pagkapribado at hindi "mag-access ng mga personal na contact, iba pang mga application, nilalaman ng text message, o mga website na binisita."

Asked kung anong entity ang namamahala sa ResearchKit na pasulong, sinabi lamang ng Apple na ang balangkas ng open-source ay idaragdag sa paglipas ng panahon, at tinanggihan na maging mas tiyak.

Gusto ni Yeung na makita ang ResearchKit na nai-port sa Android upang ang mga pag-aaral ay hindi limitado sa mga kalahok sa mga iPhone. "Sinang-ayunan din ito ng Apple," sinabi niya.

Sage ay hawakan ang data na binuo ng limang apps para sa "forseeable future," sabi ni Schadt. Sinabi ng Yeung ng Stanford Medicine na maaaring pamahalaan ng ospital ang data, ngunit dahil inilunsad lamang ng ResearchKit, ang Sage ay humahawak sa pag-andar na iyon para sa bawat app.

"Sa huli, ganun din ba? Hindi sigurado ako, "sabi niya.

Sage ay hindi nakatali sa Apple at walang mga teknikal na kadahilanan na pumipigil sa samahan mula sa kalaunan na sumusuporta sa Android, sinabi Sage's Suver, na tumanggi na magkomento sa mga plano sa hinaharap. > Mga Apps na binuo gamit ang ResearchKit ay hindi kinakailangan upang gamitin ang Sage at hindi sinusuportahan ng Apple ang mga serbisyo sa pagkolekta ng data ng hindi pangkalakal, sinabi Suver. Ang mga institusyon sa likod ng unang hanay ng mga apps ay sumang-ayon na gamitin ang Sage.

"Sage ay magiging masaya upang talakayin kung paano ang aming mga serbisyo ay maaaring gamitin ng iba pang mga grupo na gustong bumuo ng mga mobile na apps sa pag-aaral.